我院(yuan)創建(jian)GxP合(he)規性(xing)咨詢中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)，整合(he)行業(ye)(ye)內專家，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為(wei)醫藥(yao)(yao)行業(ye)(ye)提(ti)(ti)供質量管(guan)理咨詢服(fu)(fu)務(wu)。中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)可為(wei)醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)提(ti)(ti)供藥(yao)(yao)事法(fa)規、GxP規范、操(cao)作(zuo)技能等培訓(xun)，亦可根(gen)據醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)和(he)(he)藥(yao)(yao)監部門需(xu)求提(ti)(ti)供多層次、定制化(hua)的培訓(xun)服(fu)(fu)務(wu)。同(tong)時中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)具(ju)備標(biao)準化(hua)實驗室和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)試車間，可為(wei)制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)和(he)(he)藥(yao)(yao)監系(xi)統提(ti)(ti)供操(cao)作(zuo)和(he)(he)審(shen)計(ji)的現場(chang)培訓(xun)指導(dao)。中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)可為(wei)醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)提(ti)(ti)供軟(ruan)件開(kai)發(fa)、驗證和(he)(he)維護服(fu)(fu)務(wu)，目前(qian)可提(ti)(ti)供QMS（質量管(guan)理系(xi)統）、DMS（文檔管(guan)理系(xi)統）、TMS（培訓(xun)管(guan)理系(xi)統）、DBS（數據備份系(xi)統）、CMS（校準管(guan)理系(xi)統）、TDMS（實驗數據管(guan)理系(xi)統）、LIMS（實驗室信(xin)息管(guan)理系(xi)統）等。山東(dong)大學(xue)淄博(bo)生物醫藥(yao)(yao)研究院(yuan)位于(yu)魯(lu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)密集區的主要城(cheng)市，山東(dong)省制藥(yao)(yao)大市--淄博(bo)。上海制劑基因毒雜質方法(fa)學(xue)

淄博生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)擁有(you)市級基因(yin)毒性(xing)(xing)雜質(zhi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)工程(cheng)實(shi)驗室(shi)、市級醫(yi)(藥(yao))用材料(liao)相容性(xing)(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)實(shi)驗室(shi)、國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局藥(yao)物(wu)(wu)制劑(ji)技(ji)(ji)術(shu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)與評(ping)價(jia)重點實(shi)驗室(shi)、糖藥(yao)物(wu)(wu)質(zhi)量(liang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)評(ping)價(jia)重點實(shi)驗室(shi)等(deng)(deng)，可為醫(yi)藥(yao)企業(ye)和(he)相關(guan)健康產業(ye)提供從研(yan)(yan)(yan)發到產業(ye)化的(de)(de)(de)“一站(zhan)式”完整技(ji)(ji)術(shu)服務(wu)。尤其在臨床前藥(yao)物(wu)(wu)質(zhi)量(liang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、雜質(zhi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、基因(yin)毒性(xing)(xing)雜質(zhi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)、包材相容性(xing)(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)等(deng)(deng)方(fang)面形成特色和(he)優勢，先后成功的(de)(de)(de)突破一批產業(ye)化共性(xing)(xing)關(guan)鍵(jian)技(ji)(ji)術(shu)，如：攻(gong)克生(sheng)物(wu)(wu)樣本分(fen)(fen)析(xi)技(ji)(ji)術(shu)(建立同時測(ce)定(ding)(ding)人血漿中二(er)甲雙胍、格列吡嗪兩(liang)組分(fen)(fen)等(deng)(deng)效性(xing)(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)方(fang)法(fa))、遺傳(chuan)毒性(xing)(xing)雜質(zhi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(建立同時測(ce)定(ding)(ding)二(er)甲雙胍中亞硝胺類(lei)遺傳(chuan)毒性(xing)(xing)雜質(zhi)NDMA、NDEA含量(liang)的(de)(de)(de)方(fang)法(fa))、優良制劑(ji)技(ji)(ji)術(shu)(緩控釋技(ji)(ji)術(shu)、透皮技(ji)(ji)術(shu)、脂(zhi)質(zhi)體技(ji)(ji)術(shu))、醫(yi)(藥(yao))用材料(liao)相容性(xing)(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)技(ji)(ji)術(shu)(醫(yi)療器械的(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)(wu)相容性(xing)(xing)評(ping)價(jia))等(deng)(deng)。煙臺藥(yao)物(wu)(wu)基因(yin)毒研(yan)(yan)(yan)究(jiu)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)專業(ye)技(ji)(ji)術(shu)服務(wu)團隊：目前40余人，主(zhu)要負(fu)責生(sheng)物(wu)(wu)醫(yi)藥(yao)各技(ji)(ji)術(shu)單元的(de)(de)(de)管理與運營，并(bing)對(dui)外提供技(ji)(ji)術(shu)服務(wu)。

近年來(lai)，山(shan)(shan)東(dong)大(da)學(xue)淄博生(sheng)物醫藥研究院(yuan)積極(ji)貫徹山(shan)(shan)東(dong)省(sheng)新舊動能轉(zhuan)換和《山(shan)(shan)東(dong)大(da)學(xue)服務(wu)(wu)山(shan)(shan)東(dong)發展戰略》，本著“服務(wu)(wu)地方發展、服務(wu)(wu)母(mu)校(xiao)(xiao)(xiao)發展、服務(wu)(wu)行業發展”的(de)理念(nian)，立足淄博、立足醫藥產業，整合資源，促進合作，主動架起(qi)校(xiao)(xiao)(xiao)地、校(xiao)(xiao)(xiao)企合作的(de)橋梁和紐帶，促進和推動了多個產業項目的(de)共建與落地。其中(zhong)(zhong)，憑借著天(tian)然的(de)認同感，校(xiao)(xiao)(xiao)友(you)產業成為很(hen)重要的(de)組成部分，校(xiao)(xiao)(xiao)友(you)在合作中(zhong)(zhong)也起(qi)到很(hen)重要的(de)推動作用，成為校(xiao)(xiao)(xiao)地、校(xiao)(xiao)(xiao)企合作中(zhong)(zhong)的(de)重要平臺。經過淄博校(xiao)(xiao)(xiao)友(you)會推薦和山(shan)(shan)東(dong)大(da)學(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)友(you)會辦公室(shi)的(de)考察(cha)審核，我院(yuan)被授(shou)予“山(shan)(shan)東(dong)大(da)學(xue)校(xiao)(xiao)(xiao)友(you)之(zhi)家”牌匾。

研(yan)究(jiu)(jiu)院設(she)有藥(yao)用(yong)材(cai)(cai)料(liao)、醫(yi)用(yong)材(cai)(cai)料(liao)、藥(yao)物分析(xi)、樣(yang)品(pin)穩定性考察、樣(yang)品(pin)準備、IT機房(fang)（數據管理(li)系統）、收(shou)樣(yang)室等(deng)多個功能科室；配備了核(he)磁共(gong)振、液質(zhi)聯用(yong)儀(yi)、氣(qi)質(zhi)聯用(yong)儀(yi)、氣(qi)相(xiang)色譜(pu)(pu)、液相(xiang)色譜(pu)(pu)、紅外光譜(pu)(pu)儀(yi)、元素分析(xi)儀(yi)、電感耦合(he)等(deng)離(li)子體質(zhi)譜(pu)(pu)儀(yi)等(deng)在內(nei)的大中(zhong)型儀(yi)器(qi)設(she)備50余臺（套）。中(zhong)心目(mu)前已完成近100項藥(yao)用(yong)包材(cai)(cai)和(he)醫(yi)療器(qi)械方(fang)面的相(xiang)容(rong)(rong)性研(yan)究(jiu)(jiu)，積累了豐富的技(ji)(ji)術經驗(yan)，可以為藥(yao)企、醫(yi)療器(qi)械企業(ye)及(ji)研(yan)發機構提供(gong)專(zhuan)業(ye)化的技(ji)(ji)術解決(jue)方(fang)案。服(fu)務內(nei)容(rong)(rong)：注(zhu)(zhu)射劑包材(cai)(cai)相(xiang)容(rong)(rong)性研(yan)究(jiu)(jiu)。主要針對(dui)注(zhu)(zhu)射劑與(yu)包材(cai)(cai)的相(xiang)容(rong)(rong)性進行研(yan)究(jiu)(jiu)，包括藥(yao)物與(yu)包材(cai)(cai)的提取研(yan)究(jiu)(jiu)，相(xiang)互作用(yong)研(yan)究(jiu)(jiu)（包括遷移實驗(yan)和(he)吸附(fu)實驗(yan)），安全性研(yan)究(jiu)(jiu)等(deng)。山東大學(xue)淄博(bo)生物醫(yi)藥(yao)研(yan)究(jiu)(jiu)院先(xian)后為新華制(zhi)藥(yao)、瑞陽(yang)制(zhi)藥(yao)、東岳集團(tuan)等(deng)500余家企業(ye)提供(gong)服(fu)務。

淄(zi)博(bo)(bo)(bo)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥研(yan)(yan)究(jiu)院與(yu)(yu)山(shan)(shan)東化學技(ji)術有限(xian)公(gong)司共(gong)建“注射(she)劑一致性評價研(yan)(yan)究(jiu)中心(xin)(xin)”，與(yu)(yu)山(shan)(shan)東百福基(ji)因技(ji)術有限(xian)公(gong)司共(gong)建“基(ji)因藥物(wu)研(yan)(yan)發中心(xin)(xin)”。跨境合(he)作建設：以淄(zi)博(bo)(bo)(bo)高(gao)新區在(zai)美(mei)國舊金山(shan)(shan)設立的“淄(zi)博(bo)(bo)(bo)瀚(han)海生(sheng)命科學園”為基(ji)地(di)，加強與(yu)(yu)北美(mei)醫(yi)(yi)藥華人(ren)協會(hui)(hui)和當地(di)醫(yi)(yi)藥孵化器、研(yan)(yan)究(jiu)機構的合(he)作交流。主要技(ji)術服(fu)務(wu)平臺(tai)之-原料(liao)藥與(yu)(yu)制劑分(fen)析測試中心(xin)(xin)。本中心(xin)(xin)是研(yan)(yan)究(jiu)院下屬(shu)的專業從事化學合(he)成藥物(wu)、中藥與(yu)(yu)天(tian)然藥物(wu)、生(sheng)物(wu)技(ji)術藥物(wu)原料(liao)藥和制劑以及部(bu)分(fen)化工原料(liao)與(yu)(yu)制品分(fen)析、檢(jian)驗(yan)、檢(jian)測業務(wu)的單(dan)獨三(san)方技(ji)術服(fu)務(wu)機構。淄(zi)博(bo)(bo)(bo)生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)藥研(yan)(yan)究(jiu)院由淄(zi)博(bo)(bo)(bo)高(gao)新區管委會(hui)(hui)聯(lian)合(he)山(shan)(shan)東大學共(gong)同建設的一體化的藥物(wu)與(yu)(yu)健(jian)康產品研(yan)(yan)發和技(ji)術服(fu)務(wu)機構。淄(zi)博(bo)(bo)(bo)亞硝胺基(ji)因毒雜質研(yan)(yan)究(jiu)單(dan)位

研究院擁有國(guo)家藥(yao)品監督管理局藥(yao)物(wu)制劑技術研究與評價重點實(shi)驗室(shi)、糖藥(yao)物(wu)質(zhi)量研究評價重點實(shi)驗室(shi)等(deng)。上(shang)海制劑基因毒雜質(zhi)方(fang)法(fa)學

新增(zeng)(zeng)儀器意味著(zhu)遺傳毒(du)性(xing)雜質研(yan)究中(zhong)心的(de)(de)規模在(zai)此(ci)基礎上(shang)有(you)所擴大，市場占有(you)率增(zeng)(zeng)加，有(you)利于提高(gao)研(yan)究中(zhong)心的(de)(de)工作效(xiao)率，從(cong)(cong)而(er)使研(yan)究中(zhong)心有(you)一個更(geng)加長遠的(de)(de)發展(zhan)。不只如此(ci)，也能(neng)幫助企業(ye)在(zai)病(bing)癥(zheng)期(qi)間盡快復(fu)工復(fu)產(chan)。因為，只有(you)對藥(yao)物高(gao)效(xiao)率、高(gao)質量的(de)(de)檢測合格，制藥(yao)廠家(jia)才能(neng)順利的(de)(de)投入(ru)生產(chan)。在(zai)岐黃(huang)中(zhong)醫(yi)藥(yao)研(yan)究院復(fu)工后，根據病(bing)癥(zheng)的(de)(de)寒濕性(xing)質，研(yan)制出有(you)效(xiao)預(yu)防(fang)的(de)(de)祛(qu)疫(yi)避(bi)瘟香囊(nang)，中(zhong)藥(yao)香囊(nang)源自中(zhong)醫(yi)里的(de)(de)“衣冠(guan)療法(fa)”，是(shi)預(yu)防(fang)疫(yi)病(bing)的(de)(de)方法(fa)之一。香囊(nang)具有(you)調節氣機(ji)、疏通經絡(luo)、使氣血流(liu)暢，從(cong)(cong)而(er)增(zeng)(zeng)強(qiang)機(ji)體(ti)抗病(bing)能(neng)力，抑制細菌活性(xing)，預(yu)防(fang)疫(yi)病(bing)和春季(ji)流(liu)感。上(shang)海制劑基因毒(du)雜質方法(fa)學

淄博(bo)高新技(ji)術產業開(kai)發區生物(wu)醫藥研(yan)(yan)(yan)究院(yuan)專注技(ji)術創新和(he)產品研(yan)(yan)(yan)發，發展規(gui)模(mo)團隊不斷壯大。公司目前擁有較多的(de)(de)高技(ji)術人(ren)才，以(yi)不斷增(zeng)強企業重點競(jing)爭力，加快企業技(ji)術創新，實(shi)現穩(wen)健(jian)生產經(jing)營。淄博(bo)高新技(ji)術產業開(kai)發區生物(wu)醫藥研(yan)(yan)(yan)究院(yuan)主(zhu)營業務涵蓋包(bao)材(cai)研(yan)(yan)(yan)究，基因毒研(yan)(yan)(yan)究，藥物(wu)質(zhi)量研(yan)(yan)(yan)究，結構確(que)證，堅持“質(zhi)量保證、良好服務、顧客(ke)滿意”的(de)(de)質(zhi)量方針，贏得廣(guang)大客(ke)戶的(de)(de)支持和(he)信賴(lai)。公司深耕包(bao)材(cai)研(yan)(yan)(yan)究，基因毒研(yan)(yan)(yan)究，藥物(wu)質(zhi)量研(yan)(yan)(yan)究，結構確(que)證，正積蓄著更大的(de)(de)能量，向更廣(guang)闊的(de)(de)空間、更寬泛(fan)的(de)(de)領域拓展。

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