稱量(liang)室(shi)人員在進入各(ge)個級(ji)別(bie)的(de)生產車間時,要先更衣(yi)，不(bu)同級(ji)別(bie)的(de)生產區(qu)需(xu)有(you)相應級(ji)別(bie)的(de)更衣(yi)凈(jing)化(hua)措(cuo)施。生產區(qu)要嚴(yan)格按照生產工藝流程布(bu)置，各(ge)個級(ji)別(bie)相同的(de)生產區(qu)相對集中，潔凈(jing)級(ji)別(bie)不(bu)同的(de)房間相互(hu)聯(lian)系中設立傳遞窗或緩(huan)沖間,使物料傳遞路線(xian)(xian)盡量(liang)短(duan)捷、順暢(chang)。物流路線(xian)(xian)的(de)一條(tiao)線(xian)(xian)是(shi)原(yuan)輔料，物料經(jing)過外清處(chu)理，進行濃配(pei)、稀配(pei)；另一條(tiao)線(xian)(xian)是(shi)安瓿(bu)(bu),安瓿(bu)(bu)經(jing)過外清處(chu)理后，進人洗灌(guan)封聯(lian)動線(xian)(xian)清洗、烘(hong)干，兩條(tiao)線(xian)(xian)匯(hui)聚于灌(guan)封工序。灌(guan)封后的(de)安瓿(bu)(bu)再經(jing)過滅菌(jun)、檢漏、擦(ca)瓶、異物檢查，之后外包，完成整個生產過程。稱量(liang)室(shi)美觀潔凈(jing)、易于清潔和消毒。成都藥廠潔凈(jing)稱量(liang)室(shi)優(you)勢

無(wu)(wu)菌(jun)作(zuo)(zuo)業(ye)區(qu)(qu)的氣壓(ya)要高于(yu)其(qi)他區(qu)(qu)域，應盡量(liang)把無(wu)(wu)菌(jun)作(zuo)(zuo)業(ye)區(qu)(qu)布置(zhi)(zhi)在車間(jian)的中心(xin)區(qu)(qu)域，這樣有利于(yu)氣壓(ya)從較(jiao)(jiao)高的房(fang)間(jian)流向較(jiao)(jiao)低的房(fang)間(jian)。稱(cheng)量(liang)室(shi)(shi)(shi)車間(jian)設置(zhi)(zhi)凈化空調(diao)和(he)舒適性空調(diao)系統可有效控制溫、濕(shi)度(du)(du)(du)(du);并(bing)能確保培(pei)養室(shi)(shi)(shi)的溫、濕(shi)度(du)(du)(du)(du)要求;控制區(qu)(qu)溫度(du)(du)(du)(du)為18~26C℃，相對濕(shi)度(du)(du)(du)(du)為45%~65%。各工(gong)序需安裝紫外(wai)線(xian)燈。輔助用房(fang)的布置(zhi)(zhi)要合理,清(qing)(qing)潔工(gong)具間(jian)、容器具清(qing)(qing)洗間(jian)宜(yi)設在無(wu)(wu)菌(jun)作(zuo)(zuo)業(ye)區(qu)(qu)外(wai)，非無(wu)(wu)菌(jun)工(gong)藝作(zuo)(zuo)業(ye)的崗(gang)位(wei)不能布置(zhi)(zhi)在無(wu)(wu)菌(jun)作(zuo)(zuo)業(ye)區(qu)(qu)內。物(wu)料(liao)或(huo)(huo)其(qi)他物(wu)品(pin)進入無(wu)(wu)菌(jun)作(zuo)(zuo)業(ye)區(qu)(qu)時,應設置(zhi)(zhi)供物(wu)料(liao)、物(wu)品(pin)消毒或(huo)(huo)滅菌(jun)用的滅菌(jun)室(shi)(shi)(shi)或(huo)(huo)滅菌(jun)設備。東莞固定式負(fu)壓(ya)稱(cheng)量(liang)室(shi)(shi)(shi)使用說(shuo)明書稱(cheng)量(liang)室(shi)(shi)(shi)部分排(pai)出至附(fu)近區(qu)(qu)域。

稱量(liang)室(shi)稱量(liang)操(cao)作不規范,對塵(chen)埃(ai)粒子、沉降菌(jun)(jun)檢測未按文(wen)件規定(ding)記錄；負壓稱量(liang)罩的(de)(de)(de)使用(yong)(yong)具體要求與稱量(liang)室(shi)的(de)(de)(de)潔凈級(ji)別有(you)(you)關(guan)，假如稱量(liang)的(de)(de)(de)物料要求無(wu)菌(jun)(jun)環境，那(nei)就需要是(shi)B級(ji)背景下的(de)(de)(de)A級(ji)稱量(liang)罩，那(nei)么(me)風(feng)速的(de)(de)(de)要求就是(shi)0.36-0.54m/s，無(wu)菌(jun)(jun)藥品的(de)(de)(de)生產，第9條，高風(feng)險操(cao)作區(qu)(qu)(qu)，如灌(guan)裝區(qu)(qu)(qu)、放置膠塞桶和與無(wu)菌(jun)(jun)制劑直(zhi)接(jie)接(jie)觸的(de)(de)(de)敞口(kou)包裝容(rong)器的(de)(de)(de)區(qu)(qu)(qu)域及無(wu)菌(jun)(jun)裝配或連接(jie)操(cao)作的(de)(de)(de)區(qu)(qu)(qu)域，應(ying)當(dang)用(yong)(yong)單(dan)向(xiang)流(liu)操(cao)作臺維持該區(qu)(qu)(qu)的(de)(de)(de)環境狀(zhuang)態。單(dan)向(xiang)流(liu)系(xi)統在其(qi)工作區(qu)(qu)(qu)域必須均勻送(song)風(feng)，風(feng)速為(wei)0.36-0.54m/s（指導值）。應(ying)當(dang)有(you)(you)數據證(zheng)明單(dan)向(xiang)流(liu)的(de)(de)(de)狀(zhuang)態并經過驗證(zheng)。

稱(cheng)量(liang)(liang)(liang)室(shi)潔(jie)凈(jing)區(qu)精制間(jian)(jian)地面(mian)不(bu)平(ping)整；未(wei)對(dui)(dui)(dui)連翹(qiao)提(ti)取物(wu)的工(gong)藝(yi)規(gui)程進(jin)(jin)行(xing)(xing)驗(yan)證；未(wei)按(an)照規(gui)程要求對(dui)(dui)(dui)中(zhong)效過濾器(qi)進(jin)(jin)行(xing)(xing)維護；潔(jie)凈(jing)區(qu)物(wu)料周轉(zhuan)中(zhong)心存放的銀杏葉提(ti)取物(wu)、黃(huang)芩提(ti)取物(wu)無標簽，易發(fa)生混(hun)淆；未(wei)按(an)照規(gui)定對(dui)(dui)(dui)乙(yi)醇(chun)供應(ying)商進(jin)(jin)行(xing)(xing)審計等。硫酸軟骨素鈉工(gong)藝(yi)再驗(yan)證方(fang)案(an)缺少取樣計劃(hua)、檢驗(yan)方(fang)法清單、時(shi)間(jian)(jian)進(jin)(jin)度(du)安排表；未(wei)開展微生物(wu)安全防護相關培訓；中(zhong)控室(shi)內(nei)紫外分光光度(du)計無使用(yong)記錄(lu)；未(wei)將潔(jie)凈(jing)區(qu)表面(mian)微生物(wu)監測結果納(na)入到(dao)年度(du)質量(liang)(liang)(liang)回(hui)顧(gu)報告(gao)中(zhong)進(jin)(jin)行(xing)(xing)相關的趨勢(shi)分析；未(wei)按(an)規(gui)定對(dui)(dui)(dui)回(hui)收酒精進(jin)(jin)行(xing)(xing)揮發(fa)性(xing)雜質檢測等。稱(cheng)量(liang)(liang)(liang)室(shi)采用(yong)了可調節風量(liang)(liang)(liang)的風機系統和不(bu)銹鋼風速傳(chuan)感器(qi)。

稱(cheng)(cheng)量室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)是(shi)一(yi)種用于(yu)制藥、微生物研討和科學實(shi)驗等場所專門(men)的(de)部(bu)分凈(jing)化設備(bei)(bei)，它供給(gei)一(yi)種垂直單(dan)向氣(qi)流。部(bu)分潔凈(jing)空氣(qi)在作業區循環(huan)，部(bu)分排(pai)出至(zhi)鄰近區域，使作業區發作負壓。在設備(bei)(bei)中進行粉(fen)(fen)塵(chen)、試劑稱(cheng)(cheng)量、分裝，能夠控(kong)制粉(fen)(fen)塵(chen)、試劑外溢、上揚，避免粉(fen)(fen)塵(chen)、試劑對人(ren)(ren)體的(de)吸入損害，還可避免粉(fen)(fen)塵(chen)、試劑的(de)穿(chuan)插(cha)污(wu)染，維護外界環(huan)境及室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)安全(quan)。風(feng)淋室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)裝于(yu)潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)進口時,其與潔凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)墻板間不可有(you)空位,尚(shang)若有(you)空氣(qi)走漏現象時，請以填縫劑修邊處(chu)理,并請留心設備(bei)(bei)設備(bei)(bei)之水平度(du)，否則(ze)影響開門(men)及耐用性(xing)。稱(cheng)(cheng)量室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)必須(xu)遵循安全(quan)規程以保護工作人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)健康(kang)。實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)稱(cheng)(cheng)量室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)優勢

稱量室(shi)的氣流流形為上吹側回(hui)。成都藥廠潔凈稱量室(shi)優勢

稱量(liang)室(shi)(shi)若有活(huo)(huo)菌培養如生(sheng)物疫苗制品凍干車間，則要(yao)求(qiu)將潔凈(jing)(jing)區嚴(yan)格區分為活(huo)(huo)菌區與死菌區，并控(kong)制、處理好活(huo)(huo)菌區的(de)(de)(de)空氣排放(fang)及帶有活(huo)(huo)菌的(de)(de)(de)污水。原輔料稱量(liang)室(shi)(shi)應專門設計，應有控(kong)制粉塵的(de)(de)(de)措施，稱量(liang)環境(jing)應與生(sheng)產環境(jing)相同。負壓(ya)稱量(liang)罩(zhao)幾乎(hu)是必(bi)備(bei)，使用(yong)活(huo)(huo)性炭的(de)(de)(de)企業，也都(dou)很自覺地設置(zhi)(zhi)專門稱量(liang)室(shi)(shi)。存在(zai)較大的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)應該是層流的(de)(de)(de)風(feng)速，是否需要(yao)按(an)照垂(chui)直(zhi)流的(de)(de)(de)潔凈(jing)(jing)保護功能來設置(zhi)(zhi)，我覺得完全不(bu)需要(yao)，因為本身稱量(liang)罩(zhao)的(de)(de)(de)背景潔凈(jing)(jing)級別就(jiu)符合(he)生(sheng)產級別。成都(dou)藥廠潔凈(jing)(jing)稱量(liang)室(shi)(shi)優勢

江蘇艾(ai)爾(er)泰克凈(jing)化科技有限公(gong)(gong)(gong)司位于(yu)蘇州高(gao)新區(qu)朝紅路(lu)458號3幢(chuang)，交通便利，環境優(you)美，是一(yi)家(jia)生產型企業(ye)。公(gong)(gong)(gong)司是一(yi)家(jia)有限責任(ren)公(gong)(gong)(gong)司企業(ye)，以誠信(xin)務實的(de)(de)(de)創(chuang)業(ye)精神、專業(ye)的(de)(de)(de)管(guan)理(li)團隊、踏實的(de)(de)(de)職(zhi)工隊伍(wu)，努力為廣大用戶提(ti)供的(de)(de)(de)產品(pin)。公(gong)(gong)(gong)司始(shi)終堅持客戶需求優(you)先的(de)(de)(de)原則(ze)，致力于(yu)提(ti)供高(gao)質(zhi)量的(de)(de)(de)風(feng)淋室，傳(chuan)遞窗(chuang)，層流罩(zhao)，稱(cheng)量室。江蘇艾(ai)爾(er)泰克將以真誠的(de)(de)(de)服務、創(chuang)新的(de)(de)(de)理(li)念、的(de)(de)(de)產品(pin)，為彼此贏得全新的(de)(de)(de)未來！

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